VISÃO GERAL COVID-19
O novo coronavírus pertence ao género β. A COVID-19 é uma infecção respiratória aguda. As pessoas são geralmente susceptíveis. Actualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a maior fonte de propagação do vírus; mesmo os pacientes assintomáticos podem promover a propagação do mesmo. Com base nas mais recentes informações epidemiológicas o período de incubação pode ir de 1 a 14 dias, de forma mais comum de 3 a 7 dias. Os principais sintomas incluem febre, fadiga e tosse seca. Congestão nasal, garganta dorida, dores no corpo e diarreia estão associados a alguns casos.
O antigénio é detectável em amostras do trato respiratório superior durante a fase aguda da infecção. A rápida detecção da infecção irá permitir aos profissionais de saúde tratar os pacientes e controlar a infecção de forma mais eficiente e eficaz.
INFORMAÇÃO DO PRODUTO
O teste rápido de antigénio (zaragatoa) é um ensaio imunocromatográfico para a detecção qualitativa da proteína antigénica da nucleocápside do SARS-CoV-2 em amostras de zaragatoa nasofaríngea de indivíduos suspeitos da doença COVID-19 colhidas por um profissional de saúde. Tem como objectivo ajudar no diagnóstico rápido de infecções por SARS-CoV-2.
BENEFÍCIOS
- Testagem rápida, 15 minutos;
- Facilita as decisões rápidas de tratamento;
- Procedimento simples e rápido;
- Todos os reagentes necessários são providenciados no kit e não é necessário equipamento extra;
- Elevada sensibilidade e especificidade.
SPECIFICATION
COMPONENTES
- 20 cassetes de teste;
- 20 zaragatoas estéreis;
- 20 Tubos de extracção e pontas conta-gotas;
- 1 Estação de trabalho;
- 2 Buffer;
- 1 Instrução de utilização;
DESEMPENHO E CARACTERÍSTICAS
O teste rápido de antigénio (zaragatoa) foi avaliado com amostras obtidas de pacientes. Foi utilizada a técnica de referência como comparação. Os resultados demonstram que o teste rápido de antigénio (zaragatoa) tem uma alta precisão.
Sensibilidade Relativa: 96.72% (95% IC*: 88.65%-99.06%) *Intervalo de Confiança
Especificidade Relativa: 99.22% (95% IC*: 97.21%-99.91%)
Precisão: 98.74 (95 IC*: 96.80%-99.66%)
PROCEDIMENTO E INTERPRETAÇÃO
Colheita da amostra
Usar a zaragatoa nasofaríngea fornecida com o kit
- Inserir cuidadosamente a zaragatoa na narina do paciente, (Utilizando a zaragatoa nasofaríngea estéril fornecida com o kit)
- Rodar a zaragatoa vária vezes na superfície posterior da cavidade nasofaríngea
- Retirar a zaragatoa da cavidade nasal.
Preparação da amostra
- Colocar o tubo de extracção no suporte de trabalho fornecido. Garantir que o tubo se encontra verticalmente direito
- Adicionar 0,3ml (aproximadamente 10 gotas) do buffer de extracção no tubo de extracção
Características de desempenho
- Inserir a zaragatoa no tubo de extracção. Rodar a zaragatoa pelo menos seis vezes enquanto se faz pressão de forma lateral nas paredes do tubo de extracção.
- Deixar a zaragatoa no tubo durante 1minuto.
- Apertar o tubo várias vezes para remover o máximo de amostra da zaragatoa. Retirar a zaragatoa.
- Colocar uma ponta conta gotas no tubo de extracção. Garantir que está bem encaixada.
Procedimento & Interpretação de resultados
